ЕГАИС

ЕГАИС (Единая государственная автоматизированная информационная система) — это цифровая платформа, созданная для контроля оборота лекарственных препаратов, медицинских изделий и товаров под государственным надзором, включая:

  • Лекарства с рецептурным отпуском;
  • Наркотические и психотропные вещества;
  • Биологически активные добавки (БАДы);
  • Медицинские изделия;
  • Импортные лекарства;
  • Препараты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП).

Система разрабатывается и поддерживается Министерством Здравоохрания и Минцифры России и интегрируется в ЕГИСЗ (Единую государственную информационную систему здравоохранения).

Основные функции ЕГАИС

ФункцияОписание
Учет лекарствОтслеживание движения медикаментов от производителя до аптеки.
Контроль за отпускомПроверка наличия рецепта при продаже рецептурных препаратов.
Работа с маркировкойИнтеграция с системой «Честный знак» для отслеживания маркированных товаров.
Обмен данными между участникамиВзаимодействие между производителями, оптовыми поставщиками, аптеками, клиниками.
Поддержка электронной подписи (КЭП)Все документы заверяются квалифицированной ЭП через СКЗИ («КриптоПро», «Эшелон», «Люкс-Крипт», «Верба-О»).
Интеграция с другими госсистемамиРаботает совместно с СФР, ЕИС, Госуслуги, 1С, МИС и ВИМИС.

Как работает ЕГАИС?

  1. Производитель или импортер отправляет данные о выпуске продукции в ЕГАИС;
  2. Товар проходит маркировку и регистрацию в системе Честный Знак;
  3. Отгрузка товара оптовым поставщикам и аптечным сетям;
  4. Аптека проверяет наличие рецепта при продаже контролируемого препарата;
  5. Сведения о продаже передаются в ЕГАИС в режиме реального времени;
  6. Система фиксирует все этапы движения лекарства, исключая нелегальный оборот;

Также ЕГАИС может взаимодействовать с медицинскими учреждениями, которые закупают препараты по государственным программам и направляют информацию о расходе лекарств в реестр.

Участники системы ЕГАИС

УчастникРоль в системе
Производители лекарствПередают данные о выпуске, регистрации и отгрузке средств.
Оптовые поставщикиОбеспечивают прозрачность цепочки поставок.
АптекиПроверяют рецепты, регистрируют отпуск лекарств.
Медицинские организацииПолучают препараты по выпискам из ВИМИС и СЭМД.
Государственные органыКонтролируют соблюдение законодательства и предотвращают незаконный оборот.
Федеральные фонды и страховые компанииАнализируют потребление и эффективность закупок.

Технологическая основа ЕГАИС

Для работы с ЕГАИС используются:

Квалифицированная электронная подпись (КЭП) – обязательна для всех участников.

Средства криптографической защиты информации (СКЗИ):

  • КриптоПро CSP;
  • Эшелон (Infotex);
  • Верба-О (ИНЭУМ им. Лебедева);
  • Люкс-Крипт (Крипто-Про).

USB-токены и смарт-карты:

  • Рутокен ЭЦП;
  • JaCarta;
  • ViPNet Token;
  • АстралToken;

Мобильные решения:

  • myDSS 2.0;
  • ЭП России;
  • Контур.Сигнатура;

ЭДО-операторы:

  • «Контур.Диадок»;
  • «Такском»;
  • «Элма»;
  • «Группа компаний Астрал».

Какие документы обрабатываются в ЕГАИС?

ДокументНазначение
Рецепт на лекарствоПодтверждает право пациента на получение рецептурного средства.
Выписка из СЭМД / ВИМИСПередача данных о назначенном лечении и отпущенных препаратах.
Договоры с поставщикамиДля учета оптовых сделок и контрактов.
Транспортные и товарные накладныеУчет перемещения лекарств внутри страны и импорта.
Данные о продажахОтправка информации в ЕГАИС в течение 1 рабочего дня.
Запросы на отпуск лекарствОтправка запросов из поликлиник в аптеки.
Электронные больничные листыИнтеграция с СФР и СЭМД для выплат по льготным назначениям.

Преимущества ЕГАИС

ПлюсОписание
ПрозрачностьПолный контроль за движением лекарств от производства до пациента.
Снижение нелегального рынкаИсключение фальсификации и незаконного отпуска препаратов.
Юридическая значимость документовВсе операции проводятся с применением КЭП и СКЗИ.
АвтоматизацияМинимизация ручного ввода данных и ошибок.
Интеграция с мобильными технологиямиВозможность работы с NFC-токенами и смартфонами.
Связь с ЕГИСЗОбъединение данных о назначении и отпуске лекарств в единой системе.

ЕГАИС и ЕГИСЗ: связь и взаимодействие

ЕГАИС тесно интегрирована с ЕГИСЗ (Единой государственной информационной системой здравоохранения). Это позволяет:

  • Врачу оформить электронный рецепт в МИС (например, КПС «Самсон»);
  • Пациенту получить рецепт в цифровом виде и использовать его в аптеке;
  • Аптеке — проверить рецепт онлайн и передать информацию обратно в систему;
  • Медицинскому учреждению — увидеть, было ли пациентом получено лекарство.

Таким образом, формируется единое пространство, где:

  • Врачи видят, какие препараты получил пациент;
  • Аптеки могут отпустить лекарство только после проверки рецепта;
  • Госструктура может отследить движение лекарств и выявить нарушения.

Как получить доступ к ЕГАИС?

  1. Выбрать ЭДО-оператора, поддерживающего работу с ЕГАИС (например, «Контур.Диадок», «Такском», «Элма»);
  2. Установить СКЗИ:
  • КриптоПро CSP;
  • Эшелон;
  • Верба-О;
  • Люкс-Крипт.
  1. Получить КЭП в аккредитованном удостоверяющем центре:
  • УЦ «КриптоПро»;
  • УЦ «Калуга Астрал»;
  • УЦ «Инфотекс»;
  • УЦ «Крипто-Про»;
  1. Настроить оборудование: USB-токены, NFC-карты, смарт-карты;
  1. Интегрировать в вашу ИТ-инфраструктуру: настройка 1С, ERP, CRM, МИС и других систем.

Пример использования ЕГАИС

Медицинская организация использует МИС «КПС „Самсон“ и интегрирована с ЕГИСЗ и ЕГАИС.

Когда врач назначает лекарство:

  1. В системе формируется СЭМД (структурный электронный медицинский документ);
  2. Он подписывается через КЭП и СКЗИ (например, «КриптоПро» или «Люкс-Крипт»);
  3. Данные передаются в реестр структурных документов;
  4. Пациент получает электронный рецепт через Госуслуги или приложение аптеки;
  5. При обращении в аптеку данные сверяются с ЕГАИС, и препарат отпускается.

Роль КЭП и СКЗИ в ЕГАИС

Квалифицированная электронная подпись (КЭП) — это ключевой элемент работы с ЕГАИС. Она используется:

  • Для подписания рецептов, накладных, договоров;
  • Для обмена данными с фондами и страховыми компаниями;
  • Для работы с государственными системами (СФР, ЕИС, ЕГИСЗ, Госуслуги).

Для формирования КЭП нужны:

  • СКЗИ — КриптоПро, Эшелон, Люкс-Крипт, Верба-О;
  • Сертификат доверенного УЦ;
  • USB-токен или NFC-карта для хранения закрытых ключей.

ЕГАИС и другие системы

СистемаВзаимодействие
ЕГИСЗПередача данных о назначениях и отпусках лекарств
СФРИнтеграция с пенсионным фондом и материнским капиталом
ЕИСОбмен документами с бюджетными учреждениями
1С, ERP, CRMАвтоматизация работы с лекарствами и отчетностью
Честный ЗнакУчет маркированных лекарств и контроль подлинности
ГосуслугиДоступ к рецепту через личный кабинет гражданина

Заключение

ЕГАИС — это цифровая экосистема, которая обеспечивает полный контроль за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий.

Она помогает:

  • Снизить уровень фальсифицированных препаратов;
  • Упростить доступ граждан к рецептурным лекарствам;
  • Автоматизировать процессы в аптеках и медицинских учреждениях;
  • Соответствовать требованиям Минздрава и Минцифры РФ.

С развитием цифровизации и внедрением новых технологий, таких как NFC-токены, мобильная подпись, искусственный интеллект для анализа данных, ЕГАИС становится не просто системой учета, а основой для цифрового управления здравоохранением и лекарственным обеспечением населения.

Если ваша организация работает в сфере обращения лекарственных средств, участие в ЕГАИС — не просто рекомендация, а юридическое требование.

Правильная настройка СКЗИ, КЭП, оборудования и интеграции с другими системами — позволит вам соответствовать стандартам и быть готовым к будущему.

Другие новости ЭЦП и ЭДО